Los resultados confirman lo poco comunes que son las complicaciones conocidas, ya que los investigadores confirman que los beneficios de las vacunas todavía «superan ampliamente los riesgos»
Los investigadores han detectado dos efectos secundarios nuevos pero excepcionalmente raros de la vacuna contra la Covid-19: un trastorno neurológico y una inflamación de la médula espinal, en el mayor estudio de seguridad de vacunas realizado hasta la fecha.
El estudio de más de 99 millones de personas de Australia, Argentina, Canadá, Dinamarca, Finlandia, Francia, Nueva Zelanda y Escocia también confirmó lo raras que son las complicaciones conocidas de las vacunas, y los investigadores confirmaron que los beneficios de las vacunas contra la Covid-19 todavía «superan ampliamente los riesgos».
El estudio confirmó con gran precisión la relación conocida entre las vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna) y los efectos secundarios poco frecuentes de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (hinchazón de la membrana que recubre el corazón). También confirmó el síndrome de Guillain-Barré (en el que el sistema inmunitario ataca los nervios) y la trombosis de los senos venosos cerebrales (un tipo de coágulo sanguíneo en el cerebro) como efectos secundarios poco frecuentes relacionados con la vacuna de AstraZeneca.
Pero en el análisis de datos también se identificó un nuevo efecto secundario poco común, la encefalomielitis diseminada aguda (una inflamación e hinchazón del cerebro y la médula espinal), vinculado a la vacuna de AstraZeneca.
Los resultados fueron publicados el viernes en la revista internacional Vaccine.
El profesor Jim Buttery, codirector de la Red Mundial de Datos de Vacunas, dijo que el hallazgo impulsó a los investigadores a confirmar de forma independiente el efecto secundario completando un segundo estudio, esta vez analizando un conjunto de datos separado de 6,8 millones de australianos que recibieron la vacuna AstraZeneca.
El estudio australiano no sólo confirmó la encefalomielitis diseminada aguda como un efecto secundario raro, sino que la gran cantidad de datos específicos de AstraZeneca también les permitió detectar un segundo efecto secundario nuevo y raro, conocido como mielitis transversa o inflamación de la médula espinal.
El estudio australiano, también publicado el viernes en Vaccine, encontró que los datos se tradujeron en un riesgo extremadamente pequeño de encefalomielitis diseminada aguda de 0,78 casos por cada millón de dosis y 1,82 casos por millón de dosis de mielitis transversa.
“Ningún ensayo clínico tendrá el tamaño necesario para responder a esas preguntas, por lo que solo las resolveremos después de que se haya introducido una vacuna”.
Buttery dijo que el riesgo de miocarditis es incluso mayor con la infección natural por Covid que después de la vacunación.
Ambas afecciones son graves, pero los pacientes generalmente se recuperan, dijo.
La profesora Julie Leask, experta en vacunas de la Universidad de Sydney, dijo que es importante mantener estos hallazgos en perspectiva y que una infección por Covid aumenta el riesgo de algunas de estas raras afecciones «mucho más que una vacuna».
Ella dijo que los estudios también confirmaron que “nuestros expertos en vacunas están prestando atención a cuándo las vacunas provocan efectos secundarios graves y están actuando en consecuencia”.
“Tener confianza en un sistema que detectará los problemas y los abordará es una parte muy importante de un programa de vacunación sólido”.
